Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Vodja kliničnih preskušanj
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Vodjo kliničnih preskušanj, ki bo odgovoren za načrtovanje, izvajanje in nadzor kliničnih preskušanj v skladu z regulativnimi zahtevami in internimi standardi kakovosti. Kandidat bo sodeloval z različnimi oddelki, vključno z raziskovalci, zdravniki, regulatornimi organi in zunanjimi partnerji, da zagotovi uspešno izvedbo preskušanj. Ključna naloga bo zagotavljanje, da so vsi postopki skladni z dobrimi kliničnimi praksami (GCP), etičnimi smernicami in zakonodajo.Vodja kliničnih preskušanj bo odgovoren za pripravo dokumentacije, vključno s protokoli, poročili in regulativnimi vlogami. Prav tako bo nadzoroval izbor in usposabljanje raziskovalnih mest, spremljal napredek preskušanj, analiziral podatke in poročal o rezultatih. Pomembno je, da ima kandidat odlične komunikacijske sposobnosti, saj bo pogosto v stiku z notranjimi in zunanjimi deležniki.Poleg tehničnega znanja je zaželeno tudi razumevanje tržnih in poslovnih vidikov kliničnih raziskav. Kandidat mora biti sposoben učinkovito upravljati čas, prioritete in vire, ter hitro reševati težave, ki se lahko pojavijo med preskušanji. Vodja kliničnih preskušanj bo igral ključno vlogo pri razvoju novih zdravil in terapij, zato iščemo osebo z visoko stopnjo odgovornosti, natančnosti in predanosti kakovosti.Če imate izkušnje na področju kliničnih raziskav, poznate regulativne zahteve in vas veseli delo v dinamičnem okolju, vas vabimo, da se prijavite na to izjemno priložnost.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in vodenje kliničnih preskušanj
- Zagotavljanje skladnosti z GCP in regulativnimi zahtevami
- Sodelovanje z raziskovalnimi mesti in zunanjimi partnerji
- Priprava in pregled klinične dokumentacije
- Nadzor nad časovnimi roki in proračunom preskušanj
- Spremljanje napredka in poročanje o rezultatih
- Reševanje težav in tveganj med preskušanji
- Usposabljanje in podpora raziskovalnim ekipam
- Sodelovanje z regulatornimi organi
- Analiza podatkov in priprava končnih poročil
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine, biologije ali sorodnega področja
- Vsaj 3 leta izkušenj z vodenjem kliničnih preskušanj
- Poznavanje GCP in mednarodnih regulativnih smernic
- Odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost dela v timu in samostojno
- Znanje angleškega jezika na višji ravni
- Izkušnje z uporabo programske opreme za klinične raziskave
- Sposobnost reševanja problemov in odločanja
- Poznavanje etičnih in pravnih vidikov kliničnih raziskav
- Pripravljenost na občasna potovanja
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih preskušanj?
- Kako zagotavljate skladnost z GCP in regulativnimi zahtevami?
- Kako pristopate k reševanju težav med preskušanji?
- Ali imate izkušnje z usposabljanjem raziskovalnih ekip?
- Kako upravljate s časovnimi roki in proračunom?
- Katera programska orodja uporabljate pri kliničnih raziskavah?
- Kako sodelujete z regulatornimi organi?
- Ali ste pripravljeni na občasna službena potovanja?
- Kako spremljate napredek in poročate o rezultatih?
- Kakšno je vaše znanje angleškega jezika?
